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产品简介
药厂不锈钢除尘滤芯0.3微米是专为制药行业 GMP 洁净环境设计的卫生级过滤元件，核心采用304/316L 医用级不锈钢材质，适配药粉回收、车间除尘、气流输送等工况，满足 FDA、USP、EP 等制药标准，杜绝交叉污染，保障药品生产安全，以下是结构化产品详情（适配 B2B 报价、推广文案、选型参考）。
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| 参数项 | 标准配置（316L 款） | 定制选项（304 款） | 制药行业特殊要求 |
|---|---|---|---|
| 材质体系 | 滤材：316L 不锈钢烧结网骨架：316L 不锈钢端盖：316L 不锈钢密封件：硅橡胶 / 氟橡胶 | 滤材：304 不锈钢烧结网骨架：304 不锈钢端盖：304 不锈钢密封件：丁腈橡胶 | 无磁性、无重金属析出，符合 FDA 食品接触认证 |
| 外形尺寸 | 外径 150-350mm× 高度 600-2000mm（常见：150×1000、200×1300、325×1000） | 非标定制（适配特殊设备） | 镜面抛光（Ra≤0.8μm），易清洁 |
| 过滤精度 | 0.3-10μm（H13 级，效率≥99.995%） | 1-30μm（F9 级，效率≥99.9%） | 满足 GMP 对药粉粒径的严格控制（≤5μm） |
| 处理风量 | 300-800m³/h（325×1000 规格） | 200-500m³/h（200×1300 规格） | 按 1000m³/h 需≥2㎡过滤面积匹配 |
| 初始压差 | ≤120Pa（低阻设计，节能 5-8%） | ≤150Pa | 避免洁净室压差波动，符合 GMP 气流要求 |
| 工作压差 | ≤0.6MPa（耐受灭菌压力） | ≤0.5MPa | 适配 121℃湿热灭菌 / 250℃干热灭菌工况 |
| 容尘量 | 5-8kg / 支（加厚烧结层） | 3-5kg / 支 | 延长维护周期，减少 GMP 洁净区操作频次 |
| 工作温度 | -20~260℃（316L 耐高温） | -20~180℃（304 款） | 适配制药干燥工序（≤180℃）和灭菌工序 |
| 过滤面积 | 8-15㎡/ 支（标准褶深 48mm） | 5-10㎡/ 支 | 计算公式：A=π× 外径 × 有效高度 × 褶密度 |
| 灭菌方式 | 耐受 121℃湿热灭菌 / 250℃干热灭菌 / 环氧乙烷灭菌 | 同左 | 每批次生产前需灭菌，符合 GMP 验证要求 |
| 表面电阻 | 10⁶-10⁹Ω（防静电款） | 常规款（非防静电） | 易燃易爆药粉（如抗生素）需防静电设计 |
材质无毒：316L 不锈钢无重金属析出，与药品成分无化学反应，符合 USP Class VI 生物安全性标准。
无纤维脱落：不锈钢烧结网滤材零纤维脱落，避免药粉二次污染，保障药品纯度。
易清洁灭菌：镜面抛光表面 + 无缝焊接结构，可承受 CIP/SIP 在线清洗灭菌，符合 GMP 对设备清洁验证要求。
分级拦截：0.3μm 精度可捕获 99.995% 的超细药粉（如抗生素、中药微粉），满足药品生产对粉尘粒径的严格控制。
深层过滤：不锈钢烧结网多层结构（精度层 + 支撑层），纳污能力强，容尘量比普通滤芯高 30%。
压差稳定：初始压差≤120Pa，容尘饱和后压差上升平缓，避免洁净室气流紊乱。
耐化学腐蚀：316L 材质耐受酸碱药粉和有机溶剂，无腐蚀变形风险。
耐高温灭菌：耐受 250℃干热灭菌和 121℃湿热灭菌，反复灭菌后性能稳定，使用寿命达 8000-12000 小时。
高强度结构：不锈钢骨架支撑强度≥1.0MPa，防止滤芯在高压灭菌和脉冲反吹工况下变形塌陷。
| 定制类型 | 核心特点 | 适配制药工况 |
|---|---|---|
| 防静电款 | 表面电阻 10⁶-10⁹Ω，防止药粉摩擦起火 | 易燃易爆药粉（如头孢类抗生素） |
| 疏水款 | PTFE 覆膜处理，防水防油防结块 | 潮湿药粉（如中药浸膏粉）、喷雾干燥工序 |
| 无菌款 | 出厂前经 121℃湿热灭菌，提供灭菌报告 | 无菌药品生产（如注射剂、冻干制剂） |
| 分区款 | 不锈钢隔板分隔独立滤室，防止不同药粉混窜 | 多品种药品共线生产 |
多层烧结结构：316L 不锈钢粉末烧结网（精度层 + 过渡层 + 支撑层），过滤精度均匀稳定，可反复清洗使用。
无缝焊接工艺：骨架与端盖采用氩弧焊无缝焊接，焊点经抛光处理，无积尘死角，符合 GMP 对设备表面的要求。
卫生级密封：硅橡胶 / 氟橡胶密封圈，无毒性、无溶出物，适配 CIP/SIP 清洗灭菌，密封压力≤0.6MPa。
快装设计：卡盘式 / 法兰式连接，30 秒内完成拆装，减少洁净区操作时间，降低污染风险。
| 制药工序 | 适配设备 | 推荐型号 | 核心优势 |
|---|---|---|---|
| 药粉回收 | 仓顶除尘器、料斗过滤器 | 316L 款（0.3-1μm 精度） | 零纤维脱落，药粉纯度≥99.9% |
| 车间除尘 | 脉冲喷吹除尘器、洁净室回风口 | 316L 防静电款 | 防起火，符合防爆要求，保障人员安全 |
| 气流输送 | 真空上料机、气流输送系统 | 316L 疏水款 | 防止药粉结块堵塞，提高输送效率 |
| 干燥工序 | 喷雾干燥机、沸腾干燥机 | 316L 高温款（耐 260℃） | 适配干燥高温气流，可反复灭菌 |
| 无菌生产 | 无菌室、生物安全柜 | 316L 无菌款 | 经灭菌验证，符合 FDA 无菌标准 |
普通药粉：304 不锈钢（成本优化）
腐蚀性药粉 / 无菌药品：316L 不锈钢
密封件：硅橡胶（耐高温灭菌）/ 氟橡胶（耐有机溶剂）
超细药粉（＜5μm）：0.3-1μm（H13 级）
常规药粉（5-50μm）：1-10μm（F9 级）
粗药粉（＞50μm）：10-30μm（F8 级）
必须通过：ISO 9001、ISO 14698（洁净室标准）、FDA 食品接触认证
可选：USP Class VI、EP 10.3 生物安全性认证
确认滤芯耐受的灭菌方式（湿热 / 干热 / 环氧乙烷）
要求供应商提供灭菌验证报告，确保灭菌后性能稳定
药厂不锈钢除尘滤芯0.3微米
公司邮箱： z2170656372@qq.com
服务热线： 13931634138
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